Subject objectives
Proporcionar al alumno conocimientos sobre las normas legales de aplicación al medicamento, productos sanitarios y actividad profesional del farmacéutico en sus diversas modalidades, así como sobre los aspectos fundamentales de la Deontología Farmacéutica.
Se pretende que el alumno, al final del curso, sea capaz de integrar ambas realidades, jurídica y ética, de forma que pueda disponer del enfoque preciso para poder asumir sus responsabilidades profesionales en las diferentes situaciones que se pueda encontrar en la práctica.
Contents
Clases Magistrales:
1- Conceptos Legislativos Básicos
2- Legislación Farmacéutica Fundamental
3- Organización General de la Sanidad
4- Aspectos Éticos Básicos
5- Códigos Deontológicos
6- Ejercicio Profesional
7- Organización Corporativa
8- Garantías y Uso Racional del Medicamento y de los Productos Sanitarios
9- El Medicamento de uso Humano
10- El Medicamento de uso Veterinario
11- Los Productos Sanitarios
12- Medicamentos especiales
13- La Industria Farmacéutica
14- Aspectos éticos y legales de los Ensayos Clínicos
15- Farmacovigilancia
16- Agencias Regulatorias y Registro de Medicamentos
17- Mayoristas
18- La Receta
19- La Oficina de Farmacia
20- Farmacia Hospitalaria
21- Farmacia Militar
22- Información y Promoción de Medicamentos
23- Responsabilidades del Farmacéutico
Interactivas:
1- La Sanidad en España y sus aspectos diferenciadores. La Sanidad en la Comunidad Autónoma Gallega.
2- La Ordenación Farmacéutica en las diferentes Comunidades Autónomas
3- Aspectos éticos: Dimensión nacional e internacional.
4- Propiedad intelectual y consideraciones ético/legales a nivel internacional.
5- Aspectos distintivos de las agencias regulatorias.
6- Productos Sanitarios: Últimos avances y consideraciones
7- La investigación farmacéutica en los ámbitos público y privado.
8- Las Enfermedades raras y los Medicamentos huérfanos.
9- Desarrollo de funciones en la farmacia hospitalaria.
10- Desarrollo de funciones en la atención primaria.
11- Desarrollo de funciones en la farmacia militar.
12- Sistema actual de acceso a las diferentes salidas Profesionales.
13- Salidas profesionales del farmacéutico en las enseñanzas no universitarias y en la visita médica.
14- Responsabilidades del farmacéutico, Inspección y medidas cautelares, infracciones y sanciones.
Basic and complementary bibliography
A consecuencia de los profundos y continuos cambios normativos, no existe un manual de Legislación Farmacéutica totalmente adaptado al estudio de la asignatura. Entre los textos de consulta el más amplio es el texto "Derecho Farmacéutico. Legislación, jurisprudencia, el ejercicio profesional Vidal Casero", Mª del Carmen. Revista General de Derecho. 2007. ISBN 9788495382337. Por todo lo anteriormente referido, en cada tema se indicará la legislación específica de aplicación al mismo, de fácil consulta y descarga en internet accediendo a páginas oficiales debidamente identificadas.
Competencies
1. Competencias generales.
CG1LS, CG2LS, CB1, CB4, CB5
El alumno adquirirá los elementos adecuados para poder actualizar sus conocimientos en materia normativa y se estimulará un espíritu crítico que le permita analizar objetivamente los continuos cambios que se producen en la misma. Asimismo, los conocimientos adquiridos incentivarán la reflexión y orientarán al alumno sobre cuestiones de ética y deontología que deben presidir la actuación profesional del farmacéutico en todas sus vertientes para, de esta forma, facilitarle la valoración y toma de decisiones en temas de actualidad.
2. Competencias transversales.
CI04, CI08, CP08.
El alumno adquirirá conocimientos básicos de la profesión, habilidades de gestión de la información (habilidad para buscar y analizar información proveniente de fuentes diversas) y conocimientos que le permitan un compromiso ético.
3. Competencias específicas.
LS01, LS04, LS06, LS07
El alumno se familiarizará con el conjunto de normas jurídicas de distinto rango y ámbito (comunitarias, nacionales, autonómicas) que regulan el medicamento, los productos sanitarios y la actividad farmacéutica, así como con los códigos deontológicos existentes.
Teaching methodology
Clases Teóricas.
CG1LS, CG2LS, CB1, CB4, CB5, CI04, CI08, CP08, LS01, LS04, LS06, LS07
Se recurrirá a la lección magistral con medios audiovisuales para apoyar las explicaciones. Se fomentará la participación activa del alumno.
Interactivas:
CG1LS, CG2LS, CB1, CB4, CB5, CI04, CI08, CP08, LS01, LS04, LS06, LS07
Se comentará el material aportado a los alumnos y se discutirá con ellos los diferentes aspectos de cada contenido. Por otro lado, se aprovechará para aclarar dudas sobre aquellos temas que pudiesen suponer una mayor dificultad en el transcurso de las lecciones magistrales.
Los alumnos podrán realizar trabajos relacionados con los contenidos de los seminarios y exponerlos en el transcurso de los mismos.
Evaluation system
La evaluación del aprendizaje de los conocimientos se llevará a cabo:
- Con una prueba final escrita cuya nota representará un 90% de la calificación final.
Tendrá lugar al finalizar el temario (primera oportunidad) o al final del curso académico (segunda oportunidad). El contenido de esta prueba consistirá en un examen de tipo “test” y/o de cuestiones de respuesta breve.
- El 10% restante corresponderá a la evaluación de la participación activa del alumno en las clases, realización de actividades propuestas y/o notas correspondientes a pruebas que sobre apartados específicos se puedan realizar.
De cara a una posible recuperación, resulta fundamental el mantener actualizada la normativa referente al temario desarrollado, habida cuenta de que la respuesta correcta relativa la normativa de aplicación en un determinado tema es la normativa en vigor en el momento de plantear la cuestión, que no es necesariamente la normativa de aplicación en fechas anteriores.
Para los casos de realización fraudulenta de ejercicios o pruebas será de aplicación el recogido en la Normativa de evaluación del rendimiento académico de los estudiantes y de revisión de calificaciones
Evaluación de las competencias
La evaluación de las competencias adquiridas en la asignatura será realizada a través de las siguientes vías:
1.- En el examen de la asignatura:
CG1LS, CG2LS, CB1, CB4, CB5, CI04, CI08, CP08, LS01, LS04, LS06, LS07
2.- En las clases interactivas/pruebas realizadas en las clases:
CG1LS, CG2LS, CB1, CB4, CB5, CI04, CI08, CP08, LS01, LS04, LS06, LS07
Studying time and personal work
Estudio y trabajo personal asociado a:
- clases magistrales: 46 h
- interactivas: 22 h
Subject study recommendations
Las recomendaciones sobre este aspecto se encuadran en las propuestas para el Grado en general.
Observations
Los recursos necesarios para cursar la asignatura y los contenidos esenciales e imprescindibles de la asignatura para que todos los estudiantes matriculados en ella alcancen las competencias y resultados de aprendizaje establecidos por la asignatura y puedan ser evaluados con vistas a valorar su adquisición, serán debidamente identificados y se encontrarán desde principios de curso a disposición del alumnado en el Campus Virtual y/o las plataformas tecnológicas específicamente concebidas para tal fin. No obstante, si el funcionamiento de estas plataformas se viese interrumpido y a fin de asegurar que cualquier propuesta que se aporte pueda tecnológicamente ser asumida por todo el estudiantado es preciso dejar constancia de que dichos recursos son de fácil consulta y descarga en internet accediendo a páginas oficiales debidamente identificadas, garantizando de esta forma el rigor y la calidad académica del procedimiento evaluador, en aras de beneficiar la formación del estudiantado.
- En la asignatura Legislación y Deontología se imparte a los alumnos docencia sobre aspectos normativos referentes a farmacovigilancia, ensayos clínicos, registro de medicamentos, asistencia farmacéutica, uso racional de medicamentos, Bioética, etc., por lo que es preciso un conocimiento previo de dichos campos, a fin de encontrarse en disposición de abordar los aspectos éticos y normativos de aplicación. De hecho, el conocimiento de tales campos se encuentra adscrito, según establece la ORDEN CIN/2137/2008, de 3 de julio de 2008, a un módulo distinto al de “Legislación y Farmacia Social”.
- Especialmente importante y muy valorado es la identificación de noticias en los medios de comunicación relacionadas con la asignatura y la propuesta de esas noticias en clase con la finalidad de comentarlas o realizar actividades sobre las mismas y, llegado el caso, debatir sobre ellas.
